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今天公示!《我国药典》离子色谱法修订完结

发表时间:2024-03-19 16:06:44 来源:乐鱼娱乐全站官网

  2024年3月4日,药典委完结《我国药典》0513离子色谱法的修订。为保证规范的科学性、合理性和适用性,将拟修订的0513离子色谱法公示寻求社会各界定见。

  为了进步《我国药典》0513 离子色谱法的指导性、科学性及先进性,保证药品查验成果精确牢靠,此次对其展开修订。参阅各国药典,在对企业、行业协会及仪器公司的调研的基础上,确认修订方向并起草该草案,使其愈加科学、合理,与世界通用技能方面的要求接轨。

  2024年3月4日,药典委完结《我国药典》0513离子色谱法的修订。为保证规范的科学性、合理性和适用性,将拟修订的0513离子色谱法公示寻求社会各界定见(详见附件)。公示期自发布之日起三个月。

  二、在洗脱液部分引荐了洗脱液中有机溶剂的参阅份额规模,并弥补了有机溶剂添加的优缺点;

  三、在洗脱液部分添加了洗脱液制备时的需求留意的几点。一起添加了电解洗脱液在线发生器的描绘;

  四、在检测器中,对离子色谱常用的电导检测器、安培检测器、质谱检测器进行了胪陈,包含原理、使用、需求留意的几点等内容;

  五、样品处理部分,清晰样品前处理意图,修订前解决方法,添加阀切换在线基体消除法、焚烧法。

  第五届离子色谱技能发展及使用”主题网络研讨会,一起讨论离子色谱的最新技能发展及热门使用等我们关怀的论题。离子色谱在制药范畴的使用大多数表现在质量操控和药物剖析方面。离子色谱技能能用来检测药品中的有机酸、无机离子、金属离子、糖醇类、氨基糖类、氨基酸、蛋白质、糖蛋白等成分,关于保证药品的质量和安全性具有极端重大意义。

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