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关于《医疗组织医用耗材办理方法(试行)》的方针解读

发表时间:2023-09-24 01:51:31 来源:乐鱼娱乐全站官网

  医用耗材种类品规多,运用广泛,与医疗质量、医疗安全和医疗费用严密相关。标准医用耗材的运用和办理,关于深化医药卫生体制改革,保护公民健康具有极端重大意义。2018年,我委发动医用耗材办理有关法律法规的制定作业,并托付有关学协会安排起草了《医疗组织医用耗材办理方法(评论稿)》。尔后,我委屡次安排医疗办理、收购办理和临床医学等范畴专家进行研究修正,并到多地调研,听取当地卫生主管部分和医疗组织定见。在此基础上构成《医疗组织医用耗材办理方法(寻求定见稿)》,寻求了委内有关司局、国家中医药办理局医政司、后勤保障部卫生局,各省级卫生主管部分定见。经进一步修正完善,构成《医疗组织医用耗材办理方法》(以下简称《方法》)。

  (一)清晰办理目标及办理内容等。《方法》清晰了医用耗材的界说和分类,清晰对医用耗材的遴选、收购、检验、存储、发放、临床运用、监测、点评等作业进行全流程办理。

  (二)设定医疗组织医用耗材供给目录。要求医疗组织依照合法、安全、有用、适合、经济的准则,制定本组织医用耗材供给目录,并守时调整。一起要求医疗组织约束医用耗材种类品规数量,对功用相同或类似的医用耗材也要限制供给企业数量。

  (三)规则医用耗材收购要求。规则医用耗材收购施行统一办理。其他科室或许部分不可以从事医用耗材的收购活动,不得运用非医用耗材办理部分收购供给的医用耗材。

  (四)树立医用耗材临床运用分级办理制度。医用耗材的临床运用,分三级办理。本方法依照国家药品监督办理局《医疗器械分类目录(该目录将医疗器械分为I、Ⅱ、Ⅲ类)》,将医用耗材分为I、Ⅱ、Ⅲ级。Ⅰ级医用耗材,由卫生技能人员运用;Ⅱ级医用耗材,由有资历的卫生技能人员通过相关训练后运用;Ⅲ级医用耗材,依照医疗技能办理有关法律法规,由具有有关技能操作资历的卫生技能人员运用。关于植入类医用耗材,在运用前还应进行术前评论。

  (五)清晰监管办法。要求医疗组织树立医用耗材办理信息系统,并掩盖遴选、收购、检验、入库、贮存、盘点、申领、出库、临床运用、质量安全事情陈述、不良反应监测、要点监控、超凡预警、点评等各环节,完成每一医用耗材的全生命周期可溯源。一起,将医用耗材购销办理归入行风建造办理范畴,加大对医用耗材办理过程中违背“九禁绝”规则等行为的查办力度。

  辅导各地卫生健康行政部分、中医药办理部分加强对医疗组织医用耗材办理作业的监督与办理,守时进行督导查看。

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