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陈述 PCR仪获批148款测序仪26款、质谱仪41款

发表时间:2024-01-21 01:27:58 来源:乐鱼官方app下载/技术支持

  作为分子确诊范畴的中心检测技能渠道,PCR仪、测序仪和质谱仪等遭到我们的广泛重视,IVD从业者网计算了里边注册数据,据不完全计算显现,到2023年11月10日,现已获批的

  据不完全计算,现在已获批148款PCR仪器,其间以荧光定量PCR分析仪为主,占比超越50%,仪器注册产品数量最多的企业分别为Life Technologies(7款)、杭州博日科技(6款)、罗氏(5款)、中元汇吉(3款)、上海之江(3款)、杭州朗基(3款)、博奥晶芯(3款)、奥然(3款)等。具体数据如下:

  从注册时间上来看,2021-2023年是PCR仪器获批的顶峰时间,以每年>20款的速度逐步添加,估计2023年(图表数据为1-10月)有望冲击30款。一度使得PCR仪成为IVD范畴的抢手产品。

  从现在获批的PCR仪器的归属来看,试剂类IVD企业基本上已完成了试剂+设备的产品组合,这是分子确诊职业开展的第一阶段,逐步开端迈入第二阶段,结合试剂产品特征,晋级完善PCR仪器,以到达最佳的试剂功能。这也代表着PCR职业未来将从通用渠道逐步走向,具有各自设备特征的闭环之路。

  但随着仪器渠道的多元化,竞赛进入白热化状况,未来以试剂为中心,逐步构成具有渠道特征的产品将是下一阶段的首要开展方向。

  据IVD从业者网计算多个方面数据显现,现在获批的测序仪共有26款,触及20家企业,其间包括华大智造(4款)、泛生子(2款)、吉因加(2款)、优讯医疗(2款)等。

  据IVD从业者网计算多个方面数据显现,现在获批的质谱仪共有41款,触及34家企业,其间包括沃特世(3款)、润达榕嘉(2款)、山东英盛(2款)、美康盛德(2款)、达瑞生物(2款)、爱博才情(2款)等。

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