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SCIEX质谱——针对我国用户发明(4)

发表时间:2023-12-20 03:39:29 来源:乐鱼官方app下载/技术支持

  在制药范畴,SCIEX的质谱技能位置非常安稳,这是怎么样才干做到的?SCIEX公司我国区药物商场开展高档司理程薇介绍,SCIEX做质谱已经有将近40年的前史了,是同制药工业界同步开展的,在制药工业等职业,SCIEX一直是职业的“黄金规范”。

  程薇表明,这个“黄金规范”不是虚的,“在硬件方面,SCIEX的产品安稳性和皮实性非常好,有许多客户一旦用了SCIEX的产品,就会成为SCIEX忠诚的‘粉丝’;在软件方面,尤其在制药工业,针对新出现的,CFDA很垂青药物的审计追寻功用(Audit Trail)的监督管理要求,SCIEX针对这次审阅带来的解决方案是一款经典软件‘SCIEX Analyst’,这款软件满意职业法规要求即FDA 21 CFR PART 11的电子签名和电子记载要求,界面简略易用。其间的审计追寻功用(Audit Trail)是不可分割的一部分(自带功用)。”(详见本网报导:怎么样应对药物临床史上最严“稽察风暴”)

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